11月20日,山東省人民政府正式發(fā)布《關(guān)于表彰第十屆山東省省長質(zhì)量獎及提名獎獲獎單位和個人的通報》,山東新華制藥股份有限公司憑借卓越的質(zhì)量管理與經(jīng)營成效,榮獲第十屆“山東省省長質(zhì)量獎”。
山東省省長質(zhì)量獎是山東省政府設(shè)立的最高質(zhì)量獎項,旨在激勵在質(zhì)量工作中取得顯著成效的單位和個人。該獎項每兩年評選一屆,分為“山東省省長質(zhì)量獎”和“山東省省長質(zhì)量獎提名獎”兩個子項,經(jīng)過組織申報、資格審查、材料評審、初步票選、現(xiàn)場評審、陳述答辯等程序,新華制藥最終脫穎而出,成為五家獲獎單位之一。

作為新中國第一家化學(xué)合成制藥企業(yè),新華制藥自1943年的膠東抗日前線一路走來,82年風(fēng)雨兼程,已成長為全球重要的解熱鎮(zhèn)痛類、心腦血管類生產(chǎn)企業(yè)和國內(nèi)一流的抗感染類、神經(jīng)系統(tǒng)類、精麻類等藥物生產(chǎn)基地。“十四五”以來,在華魯集團(tuán)的帶領(lǐng)下,新華制藥持續(xù)提升原料藥-制劑一體化生產(chǎn)優(yōu)勢,建立了全過程質(zhì)量管控體系,產(chǎn)品質(zhì)量已達(dá)到全球標(biāo)準(zhǔn)最高、最嚴(yán)格的規(guī)范市場要求。截至目前,新華制藥共獲得國際注冊號及注冊證書102個,其中美國FDA注冊號21個、歐盟CEP證書14個、ANDA注冊號4個,與羅氏、拜耳、默克、百利高等200多家知名跨國企業(yè)建立長期戰(zhàn)略合作關(guān)系,年出口近4億美元。
與此同時,新華制藥牢記紅色藥企初心使命,將藥瓶子安全緊緊攥在中國人自己手里,“十四五”以來加快構(gòu)建原料藥-制劑全產(chǎn)業(yè)鏈體系,目前可實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)能原料藥5萬噸、固體制劑320億片、注射劑15億支,26個產(chǎn)品市場占有率第一或?yàn)楠?dú)家品種。科研轉(zhuǎn)化速度持續(xù)加快,構(gòu)建了10位院士領(lǐng)銜的高端科研隊伍,與清華大學(xué)、中國藥科大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)等高校和科研機(jī)構(gòu)開展研發(fā)合作,“十四五”以來獲得藥品批件90個,仿制藥一致性評價25個,主持或參與制定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)57項,取得專利228項,省部級及以上科技獎勵8項,治療肺動脈高壓的國家I類創(chuàng)新藥獲準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn),治療阿爾茨海默癥的創(chuàng)新藥完成國內(nèi)Ⅱ期臨床首例患者入組,有望成為全球在此靶點(diǎn)突破的重磅創(chuàng)新藥。
此次在質(zhì)量領(lǐng)域榮膺大獎,既是對新華制藥八十余載不忘初心、恪守“以藥報國”使命的褒獎,也是對其構(gòu)建“雙全六維”卓越質(zhì)量管理模式的價值肯定。面向未來,新華制藥將繼續(xù)專注于科技創(chuàng)新突破,奮力擦亮“新華”民族品牌,向“醫(yī)藥中間體、原料藥、醫(yī)藥制劑”三大世界級基地大步邁進(jìn),為醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和人民健康事業(yè)貢獻(xiàn)更多新華力量。